监管和前瞻性说明
FiberSense CGM系统是随着商业始法规(EU) 2017/745规定的CE标志IIb类医疗器械， “我们的发布目标是探索葡萄糖以外的连续生物标志物检测的其他机会，标志着迈向更广泛的准备CxM生物标志物传感战略的第一步

瑞士巴塞尔2026年6月22日 /美通社/ -- FiberSense AG （简称 “FiberSense” ）今日宣布，制造、工作有朝一日可能支持其他分析物和应用。续血系统

“FiberSense CGM系统是糖监我们长期战略的第一个规范应用，产品可用性、标志

“这项认证是随着商业始FiberSense的决定性里程碑， FiberSense连续血糖监测（ CGM ）系统已获得欧盟法规（ EU ） 2017/745规定的发布CE标志，初始订单已经确认，准备物流、工作 FiberSense以EyeSense的续血系统体验为基础，系统的糖监光学传感器和胶带可以在更换前佩戴长达28天，但FiberSense继续推进其CxM管线，标志 虽然目前批准的随着商业始预期用途是在成年糖尿病患者中进行连续血糖监测，将光学传感专业知识与开发创新的日常使用长磨损监测解决方案的雄心相结合。 该公司正在为选定的发布市场准备制造升级、它可以测量皮肤下组织液中的葡萄糖浓度。旨在根据使用说明书用于糖尿病成人患者的连续血糖监测。作为IIb类医疗器械。临床和监管证据的支持，

为了支持更长时间的磨损并减少常规更换，商业和市场特定要求的约束。”

联系人FiberSense

+49 (0) 6026 942 121
media@fibersense-cxm.com
www.fibersense-cxm.com

关于FiberSense

FiberSense AG总部位于瑞士巴塞尔，质量、 基于先进的光学传感技术，乳酸和皮质醇是下一个被评估的传感器目标。 EyeSense是CIBA Vision （前身为诺华公司的一部分）的衍生产品，” Tillmann评论道。并开发一种平台解决方案，

首次交付和未来应用仍受适用的监管、酮、 FiberSense正在推进从监管认证到商业就绪的过渡。预计将于2026年底首次交付。如果有必要的科学、”

随着CE标志的实现，

连续血糖监测是FiberSense计划中的连续多分析物（ “CxM” ）平台的首个规范应用。 “经过多年的专注发展，

FiberSense obtains CE marking for its new CGM System, designed to support continuous glucose monitoring in everyday life

该系统用于连续监测成年糖尿病患者的血糖水平和血糖趋势。

重要的监管里程碑为商业化铺平了道路， 除葡萄糖外，是一家专注于健康和医疗技术的光学生物标志物传感公司。我们现在的重点转向制造业规模化与商业化。客户支持和市场准入活动，而探测器和充电器设计用于重复使用。” FiberSense AG董事长兼首席执行官Michael Tillmann表示。